Regione Calabria - Comitato Etico Sez. Area Centro - Emendamento Sostanziale
6 - Richiesta parere per Emendamento Sostanziale
UNA COPIA CARTACEA E UN CD CONTENENTE:
UNA COPIA CARTACEA E UN CD CONTENENTE:
- Lettera di intenti esplicativa dell’emendamento da indirizzare a: (COMITATO ETICO REGIONE CALABRIA SEZ. AREA CENTRO Via Tommaso Campanella 115 -
88100 Catanzaro e, per conoscenza al Principal Investigator) - Sommario in italiano dei cambiamenti
- Modello di Autorizzazione alle Autorità Competenti e di parere ai Comitati Etici per un emendamento sostanziale (Appendice 9) secondo DM 21 dicembre 2007
- Parere del Comitato Etico Centro Coordinatore (se centro satellite)
- Protocollo di studio emendato
- Modulo contenente Informazioni per il paziente con versione e data in ogni pagina (se modificato)
- Modulo di Consenso Informato per il paziente con versione e data in ogni pagina (se modificato)
- Modulo contenente informazioni per Medico di Famiglia (ove previsto) (se modificato)
- Ricevuta dell’avvenuto bonifico (se trattasi di studio sponsorizzato)