6 Emendamento Sostanziale - Comitato Etico Regione Calabria - Sez. Area Centro

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Regione Calabria - Comitato Etico Sez. Area Centro - Emendamento Sostanziale
6 - Richiesta parere per Emendamento Sostanziale

UNA COPIA CARTACEA E UN CD CONTENENTE:
  • Lettera di intenti esplicativa dell’emendamento da indirizzare a: (COMITATO ETICO REGIONE CALABRIA SEZ. AREA CENTRO Via Tommaso Campanella 115 - 88100 Catanzaro  e, per conoscenza al Principal Investigator)
  • Sommario in italiano dei cambiamenti
  • Modello di Autorizzazione alle Autorità Competenti e di parere ai Comitati Etici per un emendamento sostanziale (Appendice 9) secondo DM 21 dicembre 2007
  • Parere del Comitato Etico Centro Coordinatore (se centro satellite)
  • Protocollo di studio emendato
  • Modulo contenente Informazioni per il paziente con versione e data in ogni pagina (se modificato)
  • Modulo di Consenso Informato per il paziente con versione e data in ogni pagina (se modificato)
  • Modulo contenente informazioni per Medico di Famiglia (ove previsto) (se modificato)
  • Ricevuta dell’avvenuto bonifico (se trattasi di studio sponsorizzato)

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